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Douleur et Analgésie

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 ARTICLE VOL 28/2 - 2015  - pp.100-115  - doi:10.1007/s11724-015-0420-5
TITRE
Sécurité d’emploi de l’ibuprofène en prescription médicale facultative chez l’adulte : méta-analyse comparative ibuprofène versus placebo et paracétamol

TITLE
The Safe Use of Ibuprofen on Facultative Medical Prescription in Adults: a Comparative Meta-analysis of Ibuprofen versus Placebo and Paracetamol

RÉSUMÉ

L’ibuprofène est un des principaux antalgiques de prescription médicale facultative. Afin de préciser sa sécurité d’emploi, une méta-analyse a été réalisée en considérant toutes les études thérapeutiques contrôlées (ETCs) (publiées jusqu’en mars 2013) ayant concerné l’ibuprofène dans les conditions de son utilisation en prescription médicale facultative (posologie ≤ 1 200 mg/j ; durée courte ≤ 5 jours). Cette méta-analyse a intégré 128 comparaisons de l’ibuprofène avec le placebo et le paracétamol. Elle a mis en évidence une réduction du risque de survenue d’événements indésirables de toute nature avec l’ibuprofène versus le placebo lors d’une utilisation tant en prise unique (odds ratio [OR] : 0,85 ; IC 95 % : [0,72–0,99]) qu’en prises multiples (OR : 0,81 ; IC 95 % : [0,68–0,96]). Une réduction du risque a également été mise en évidence par rapport au paracétamol lors d’une utilisation en prise unique (OR : 0,43 ; IC 95 % : [0,28–0,66]), ce risque n’étant pas statistiquement différent lors de la comparaison ibuprofène versus paracétamol pour une utilisation en prises multiples (OR : 0,93 ; IC 95 % : [0,81–1,1]). Concernant les critères spécifiques de sécurité d’emploi (dont les événements indésirables gastro-intestinaux), cette méta-analyse n’a pas mis en évidence d’augmentation statistiquement significative de la fréquence d’un événement indésirable particulier par rapport au placebo ou au paracétamol.



ABSTRACT

Ibuprofen is one of the main over-the-counter (OTC) analgesics. To evaluate its safety, a meta-analysis was performed considering all controlled clinical trials (published up to March 2013) with ibuprofen used under OTC conditions (dose ≤ 1,200 mg/d; short duration ≤ 5 days). This meta-analysis included 128 comparisons with placebo or paracetamol. It showed a risk reduction of any adverse events with ibuprofen versus placebo when used as a single dose (odds ratio [OR]: 0.85; 95% CI: [0.72–0.99]) or when used in multiple dosing (OR: 0.81; 95% CI: [0.68–0.96]). The same effect was also demonstrated for ibuprofen versus paracetamol when used as a single dose (OR: 0.43; 95% CI: [0.28–0.66]); this risk reduction is not statistically different when comparing ibuprofen versus paracetamol for use in multiple dosing (OR: 0.93; 95% CI: [0.81–1.1]). Regarding the specific criteria of safety (including gastrointestinal adverse events), this meta-analysis has not shown a statistically significant increase in the frequency of a particular adverse event with ibuprofen compared against placebo or paracetamol.



AUTEUR(S)
M. LANTÉRI-MINET, M. CUCHERAT, A. BENKHELIL

Reçu le 17 octobre 2014.    Accepté le 18 mars 2015.

MOTS-CLÉS
Ibuprofène, Paracétamol, En vente libre, Douleur légère à modérée, Sécurité, Méta-analyse

KEYWORDS
Ibuprofen, Acetaminophen, Over-the-counter, Mild-to-moderate pain, Safety, Meta-analysis

BIBLIOGRAPHIE
archives.dea.revuesonline.com/revues/53/10.1007/s11724-015-0420-5.html

LANGUE DE L'ARTICLE
Français

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